KULTUR DER QUALITÄTSORIENTIERTEN UMSETZUNG

Beratung zu Pharmazie und Biowissenschaften

Wir entwickeln Betriebsdisziplin, bei der jeder Prozess, jedes Produkt und jede Dienstleistung den höchsten Standards entspricht

betriebsabläufe im Bereich Pharmazie
und Biowissenschaften

Jede Abweichung verursacht Kosten.
Die meisten entstehen bereits im Prozess.

Unternehmen der Pharma- und Biowissenschaftsbranche stehen vor einem strukturellen Spannungsfeld: Die Komplexität des Portfolios wächst schneller als die operativen Kapazitäten, während der Druck zur Steigerung von Geschwindigkeit und Effizienz nicht zum Nachteil der Qualität oder der Compliance gehen darf. Hohe Lagerbestände existieren neben Lieferengpässen und Rückständen bei der Produktfreigabe. Wenn Prozesse instabil sind und Standards über Standorte und Teams hinweg uneinheitlich umgesetzt werden, wird es schwieriger, die Compliance aufrechtzuerhalten und die Leistung zu prognostizieren.

Unsere Beratung im Bereich Pharmazie und Biowissenschaften setzt direkt an den Ursachen der Schwankungen an: Instabile Prozesse, uneinheitliche Standardarbeitsabläufe und der Mangel an Managementroutinen, die Qualität sichtbar machen. In den Bereichen pharmazeutische Fertigung, Medizintechnik, OTC-Produktion und Qualitätskontrolllabore verkürzen wir Durchlaufzeiten, verbessern die Gesamtanlageneffektivität (OEE) und vereinheitlichen Standards standortübergreifend. Wir integrieren regulatorische Anforderungen bereits von Anfang an und verwandeln Compliance von einem Kostentreiber in einen operativen Beschleuniger. Durch die Entwicklung einer Kultur der qualitätsorientierten Umsetzung profitieren Unternehmen von der Konsistenz, Zuverlässigkeit und Widerstandsfähigkeit, die für nachhaltige Leistung und das Vertrauen der zuständigen Behörden erforderlich sind.

Wirkungen auf Qualität

Lange Durchlaufzeiten in eine zuverlässige, pünktliche Lieferung verwandeln

  • 28%

    Average ROI

    Durchschnittliche Steigerung der Liefertreue und der First-Pass-Qualität: Kundenorientierte digitale KPIs, DILO- und WILO-Arbeitsstandards sowie eine schnellere tägliche Problemlösung führen zu einem höheren Anteil an Chargen, die pünktlich und direkt beim ersten Mal fehlerfrei freigegeben werden.
  • 41%

    Durchschnittliche Reduzierung von Lagerbeständen und Sicherheitsreserven: Ein „Procure-to-Forecast“-Modell, die FIFO-Chargenabwicklung und eine bedarfsgesteuerte Nachschubplanung reduzieren die Lagerbestände an Rohstoffen, Halbfertig- sowie Fertigwaren und setzen so gebundenes Working Capital frei.
  • 45%

    Durchschnittliche Verkürzung der Durchlaufzeit in Qualitäts-, Auftrags- und Fertigungsabläufen: Eine Pull-basierte Planung, die an den tatsächlichen Bedarf gekoppelt ist, die Neugestaltung des Wertstroms und eine ausnahmenbasierte Chargenfreigabe reduzieren die Warteschlangen, die zwischen den einzelnen Prozessschritten entstehen, und verkürzen so die Zeit von der Bestellung bis zur Auslieferung.

Pharmazie und Biowissenschaften

Fokusbereiche in Pharmazie und Biowissenschaften

Pharma

Pharmahersteller stehen unter hohem regulatorischem Druck, einer zunehmenden Chargenkomplexität und steigenden Qualitätskosten. Wir verbessern den Durchsatz, stärken die GMP-Compliance-Prozesse und verkürzen die Durchlaufzeiten in der Produktion sowie bei der Qualitätsfreigabe.

Qualitätskontrolllabore

Qualitätskontrolllabore sind kritische Engpässe in regulierten Bereichen. Wir verbessern den Durchsatz, verkürzen die Bearbeitungszeiten und etablieren Managementroutinen, die die Compliance und die Produktivität nachhaltig sichern.

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CDMO

CDMOs müssen ihre Kapazitätsauslastung maximieren und gleichzeitig die spezifischen regulatorischen und Qualitätsanforderungen mehrerer Kunden erfüllen. Wir optimieren den Fertigungsfluss, beschleunigen den Technologietransfer und etablieren Standards, die eine zuverlässige und skalierbare Mehrkundenfertigung ermöglichen.

Rezeptfreie Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel

Hersteller von rezeptfreien Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln arbeiten im Spannungsfeld zwischen strenger regulatorischer Compliance und der hohen Geschwindigkeit des Konsumgüterbereichs. Wir stärken die Prozesskontrolle, verkürzen die Rüstzeiten und verbessern die Materialausbeute in allen Betriebsabläufen.

Tiergesundheit

Hersteller von Gesundheitsprodukten für Tiere verbinden die regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie mit der Portfolio-Komplexität von Multi-Spezies- und Multi-Markt-Abläufen. Wir steigern den Durchsatz, verkürzen Durchlaufzeiten und stärken die operativen Routinen, die die Qualität in der Großserienfertigung nachhaltig sichern.

Medizintechnik

Hersteller von Medizintechnik benötigen Präzision, lückenlose Rückverfolgbarkeit und eine effiziente Produktion in großen Stückzahlen. Wir verbessern die Linienleistung, reduzieren Fehlerquoten und stärken die Zuverlässigkeit der End-to-End-Lieferkette.

END-TO-END-LÖSUNGEN FÜR DIE LIEFERKETTE: PLANEN–BESCHAFFEN–FERTIGEN–LIEFERN

Qualität, Geschwindigkeit und Compliance als täglichen Standard etablieren

Ergebnisse aus der Pharmabranche

Erfahren Sie, wie wir die Abläufe in Pharmazie und Biowissenschaften verwandeln

Technologie- und KI-Lösungen

Pharma, mit Compliance und Qualität durch KI verstärkt

Echtzeit-Qualitätsüberwachung

Kritische Qualitätsparameter überwachen und Abweichungen sofort melden.

Prozessoptimierung und Ertragssteigerung

Maschinelles Lernen, das den Ertrag steigert, ohne die Compliance zu beeinträchtigen.

Digitale Compliance und Rückverfolgbarkeit

Ausführliche, auditfähige Dokumente für alle regulierten Prozesse führen.

Möchten Sie die Leistung und Qualität Ihrer pharmazeutischen Betriebsabläufe verbessern?

KAIZEN™-Ansatz

Unser Ansatz ist praktisch, pragmatisch und partnerschaftlich

Zuerst identifizieren wir die tatsächlichen Potenziale. Dann begleiten wir die Prozesse, bis deren Umsetzung vollständig gelebt wird.

1

Analyse

Wir betrachten mehr als nur oberflächliche Probleme. Eine umfassende Analyse deckt die tatsächlichen Engpässe auf und sorgt für eine einheitliche Grundlage für die notwendigen Veränderungen.

2

Lösungsdesign und Business Case

Wir gestalten die Lösung, priorisieren nach messbarem Nutzen und ordnen jede Anpassung einer messbaren Rendite zu. So gibt es keine Überraschungen, wenn die Arbeitsabläufe eingeführt werden.

3

Pilotprojekt

Ein gezieltes Pilotprojekt validiert den Ansatz, unterzieht die Standards einem Stresstest und liefert die notwendigen Nachweise, die das gesamte Unternehmen überzeugen.

4

Rollout

Das Pilotprojekt wird zur Blaupause. Wir implementieren es umfassend und vollständig mit der Disziplin, die Standards stets einheitlich aufrechtzuerhalten.

5

Kompetenzaufbau

Ihre Mitarbeiter lernen durch praktische Erfahrung. Wir etablieren Routinen, Eigenverantwortung sowie Gewohnheiten und ziehen uns erst dann zurück, wenn die Ergebnisse nachhaltig verankert sind.

KOMPETENZBEREICHE

Maßgeschneiderte Lösungen für jede Geschäftsdimension

Wir sind dort für Sie da, wo es entscheidend ist: vor Ort, Seite an Seite mit Ihren Teams. Durch einen praxisorientierten „Learning by Doing“-Ansatz schlagen wir die Brücke zwischen Strategie und Umsetzung – in jedem Umfeld und auf jeder Ebene.