Kultur der qualitätsorientierten Umsetzung

Beratung im Bereich Qualitätskontrolle

Steigern Sie die Leistungsfähigkeit Ihres Qualitätskontrolllabors, indem Sie die Effizienz erhöhen, die Qualität verbessern und die Durchlaufzeiten verkürzen

Abläufe in der Qualitätskontrolle

Kein Zielkonflikt zwischen Geschwindigkeit und Compliance

Qualitätskontrolllabore spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung von Produktsicherheit, Compliance und Konsistenz entlang der pharmazeutischen Wertschöpfungskette. Sie stehen jedoch häufig unter wachsendem operativem Druck – durch höhere Prüfvolumina, strenge regulatorische Anforderungen und begrenzte Ressourcen. Diese Herausforderungen können zu Ineffizienzen, steigenden Betriebskosten und Verzögerungen bei der Produktfreigabe führen.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, müssen sich Unternehmen darauf konzentrieren, die Laboreffizienz zu steigern, die Prozesszuverlässigkeit zu verbessern und die Durchlaufzeiten zu verkürzen. Durch die Förderung einer KAIZEN™-Kultur können Unternehmen Verschwendung minimieren und Operational Excellence in der Pharmaindustrie erreichen.

Wirkung auf die Qualität

Was bessere Labordisziplin tatsächlich bewirkt

30-50%

Verbesserung der Ressourcennutzung

10-20%

Steigerung der Right-First-Time-Rate (RFT)

15-40%

Reduzierung der Durchlaufzeit vom Probeneingang bis zur Ergebnisfreigabe

Lösungen für die Qualitätskontrolle

End-to-End-Laborleistung

Technologie- und KI-Lösungen

Pharma mit Compliance und Qualität, gestärkt durch KI

Echtzeit-Qualitätsüberwachung

Kritische Qualitätsparameter überwachen und Abweichungen sofort melden.

Prozessoptimierung und Ausbeutesteigerung

Maschinelles Lernen, das die Ausbeute erhöht, ohne die Compliance zu beeinträchtigen.

Digitale Compliance und Rückverfolgbarkeit

Vollständige, auditfähige Aufzeichnungen über alle regulierten Prozesse hinweg sicherstellen.

KAIZEN™-Ansatz

Unser Ansatz ist praktisch, pragmatisch und partnerschaftlich

Zuerst identifizieren wir die tatsächlichen Potenziale. Dann begleiten wir die Prozesse, bis deren Umsetzung vollständig gelebt wird.

1

Analyse

Wir betrachten mehr als nur oberflächliche Probleme. Eine umfassende Analyse deckt die tatsächlichen Engpässe auf und sorgt für eine einheitliche Grundlage für die notwendigen Veränderungen.

2

Lösungsdesign und Business Case

Wir gestalten die Lösung, priorisieren nach messbarem Nutzen und ordnen jede Anpassung einer messbaren Rendite zu. So gibt es keine Überraschungen, wenn die Arbeitsabläufe eingeführt werden.

3

Pilotprojekt

Ein gezieltes Pilotprojekt validiert den Ansatz, unterzieht die Standards einem Stresstest und liefert die notwendigen Nachweise, die das gesamte Unternehmen überzeugen.

4

Rollout

Das Pilotprojekt wird zur Blaupause. Wir implementieren es umfassend und vollständig mit der Disziplin, die Standards stets einheitlich aufrechtzuerhalten.

5

Kompetenzaufbau

Ihre Mitarbeiter lernen durch praktische Erfahrung. Wir etablieren Routinen, Eigenverantwortung sowie Gewohnheiten und ziehen uns erst dann zurück, wenn die Ergebnisse nachhaltig verankert sind.

Möchten Sie die Durchlaufzeit verkürzen und die RFT in Ihrem Qualitätskontroll-labor verbessern?

KOMPETENZBEREICHE

Maßgeschneiderte Lösungen für jede Geschäftsdimension

Wir sind dort für Sie da, wo es entscheidend ist: vor Ort, Seite an Seite mit Ihren Teams. Durch einen praxisorientierten „Learning by Doing“-Ansatz schlagen wir die Brücke zwischen Strategie und Umsetzung – in jedem Umfeld und auf jeder Ebene.