Cultura de ejecución orientada a la calidad

Consultoría para industria farmacéutica y life sciences

Construimos una disciplina operativa en la que cada proceso, producto y servicio cumple los estándares más exigentes

Operaciones de Industria Farmacéutica y Life Sciences

Cada desviación tiene un coste.
La mayoría comienza en el proceso.

Las organizaciones del sector farmacéutico y de life sciences se enfrentan a una tensión estructural: la complejidad de la cartera está superando la capacidad operativa, mientras que la presión por mejorar la velocidad y la eficiencia no puede ir en detrimento de la calidad ni del cumplimiento normativo. Un inventario elevado convive con fallos de servicio y retrasos en la liberación. Cuando los procesos son inestables y los estándares se aplican de forma inconsistente entre centros y equipos, el cumplimiento normativo resulta más difícil de sostener y el rendimiento más difícil de predecir.


Nuestra consultoría para el sector farmacéutico y life sciences va directa al origen de la variabilidad: procesos inestables, un trabajo estándar inconsistente y la ausencia de rutinas de gestión que mantengan la calidad visible. En la fabricación farmacéutica, los dispositivos médicos, la producción OTC y los laboratorios de control de calidad, reducimos los plazos de entrega, mejoramos el OEE y alineamos los estándares entre centros. Integramos los requisitos regulatorios desde el principio, convirtiendo el cumplimiento normativo de un centro de coste en un acelerador operativo. Al construir una cultura de ejecución orientada a la calidad, las organizaciones obtienen la consistencia, la fiabilidad y la resiliencia que exigen un rendimiento sostenido y la confianza regulatoria.

Impacto en la calidad

Convierte los largos lead times en entregas fiables y puntuales

  • 28%

    Average ROI

    Aumento medio de las entregas a tiempo y de la calidad a la primera: los KPIs digitales centrados en el cliente, los estándares de trabajo DILO y WILO y una resolución diaria de problemas más rápida elevan la proporción de lotes liberados a tiempo y correctos a la primera.
  • 41%

    Reducción media del inventario y del stock de seguridad: un modelo Procure-to-Forecast, la gestión de lotes por FIFO y una reposición basada en la demanda reducen las existencias de materias primas, en proceso y de productos terminados, liberando capital circulante inmovilizado.
  • 45%

    Reducción media del lead time en los flujos de calidad, de pedidos y de producción: la planificación pull ligada a la demanda real, el rediseño del flujo de valor y la liberación de lotes por excepción reducen las colas que retienen los lotes entre etapas, acortando el tiempo desde el pedido hasta la entrega.

Industria Farmacéutica y Life Sciences

En las industria farmacéutica y life sciences

Industria farmacéutica

Los fabricantes de la industria farmacéutica se enfrentan a la presión regulatoria, la complejidad de los lotes y el aumento de los costes de calidad. Mejoramos el rendimiento, reforzamos las rutinas de cumplimiento de las GMP y reducimos los lead times en la producción y la liberación de calidad.

Laboratorios de control de calidad​

Los laboratorios de control de calidad son cuellos de botella críticos en entornos regulados. Mejoramos el rendimiento, reducimos los tiempos de respuesta y construimos rutinas de gestión que sostienen el cumplimiento normativo y la productividad.

Saber más

CDMO

Las Contract Development and Manufacturing Organizations deben maximizar la utilización de la capacidad a la vez que cumplen los distintos requisitos regulatorios y de calidad de múltiples clientes de forma simultánea. Mejoramos el flujo de fabricación, aceleramos la transferencia de tecnología y construimos los estándares que hacen que la producción multicliente sea fiable y escalable.

OTC y suplementos

Los productores de OTC (medicamentos de venta sin receta) y complementos operan en la intersección entre el cumplimiento normativo y la velocidad de los bienes de consumo. Reforzamos el control de procesos, reducimos los tiempos de cambio y mejoramos el rendimiento del material en todas las operaciones.

Sanidad animal

Los fabricantes de sanidad animal combinan requisitos regulatorios de grado farmacéutico con la complejidad de la cartera de las operaciones multiespecie y multimercado. Mejoramos el rendimiento, reducimos los lead times y reforzamos las rutinas operativas que sostienen la calidad en entornos de producción de alto volumen.

Dispositivos médicos

Los fabricantes de dispositivos médicos necesitan precisión, trazabilidad y una producción eficiente a escala. Mejoramos el rendimiento de la línea, reducimos los defectos y reforzamos la fiabilidad de la cadena de suministro end-to-end.

SOLUCIONES DE CADENA DE SUMINISTRO END-TO-END: PLANIFICAR–APROVISIONAR–FABRICAR–ENTREGAR

Hacer de la calidad, la rapidez y el cumplimiento normativo la norma diaria

soluciones tecnológicas y de IA

Industria farmacéutica, con el cumplimiento y la calidad reforzados por la IA

Monitorización de la calidad en tiempo real

Monitoriza los parámetros críticos de calidad y señala las desviaciones al instante.

Optimización de procesos y mejora del rendimiento

Machine learning que eleva el rendimiento sin comprometer el cumplimiento normativo.

Cumplimiento y trazabilidad digitales

Mantén registros completos y listos para auditoría en todos los procesos regulados.

¿Quiere mejorar el rendimiento y la calidad en sus operaciones farmacéuticas?

enfoque KAIZEN™

Nuestro enfoque es práctico, pragmático y colaborativo

Primero, identificamos la oportunidad real. Después, nos quedamos hasta que se haga realidad.

1

Diagnóstico

Vamos más allá de los síntomas. Un diagnóstico completo pone de manifiesto las verdaderas limitaciones y establece una referencia común sobre lo que hay que cambiar.

2

Diseño de la solución y business case

Diseñamos la solución, establecemos prioridades en función del impacto y asociamos cada cambio a un beneficio cuantificable. No hay sorpresas cuando comienza el trabajo.

3

Piloto

Un proyecto piloto específico para validar el enfoque, someter a prueba los estándares y reunir las pruebas que permitan conseguir la adhesión del resto de la organización.

4

Puesta en marcha

El proyecto piloto se convierte en el modelo a seguir. Llevamos a cabo la implementación en todo el ámbito, con la disciplina necesaria para mantener estándares uniformes en todas partes.

5

Desarrollo de capacidades

Tu equipo aprende con la práctica. Establecemos las rutinas, la responsabilidad y los hábitos, y solo nos retiramos cuando los resultados están asegurados.

Áreas de ESPECIALIZACIÓN

Soluciones a medida para cualquier tamaño de empresa

Estamos presentes donde realmente importa: in situ, trabajando codo con codo con tus equipos. A través de un enfoque práctico basado en el aprender haciendo, tendemos un puente entre la estrategia y la ejecución, en cualquier entorno y a cualquier nivel.